Akkreditierung

Das diagnostische Laboratorium des Instituts für Virologie (Technische Universität München) am Klinikum rechts der Isar ist seit Dezember 2004 nach DIN EN ISO 15189 akkreditiert (siehe Akkreditierungsurkunde, Anlage zur Akkreditierungsurkunde).

Die Akkreditierung erfolgt nach Abschluss eines Vertrags zwischen dem Labor und der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS), die vom Bund mit dieser hoheitlichen Tätigkeit beliehen wurde und damit die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 erfüllt. Die DAkkS akkreditiert nach den Regeln und der Norm DIN EN ISO 15189 durch externe Audits.

Gegenüber der Zertifizierung wird bei der Akkreditierung deutlich mehr Gewicht auf die Prä- und Post-Analytik gelegt. Regelmäßige interne und externe Qualitätskontrollen (z. B. Teilnahme an externen Ringversuchen), Audits und regelmäßige Begutachtungen durch Fach- und System-Gutachter der DAkkS dienen zur Aufrechterhaltung dieses hohen Qualitätsanspruchs. Unser Qualitätsmanagement –System (QM-System) hilft uns dabei, potenzielle Fehlerquellen frühzeitig zu erkennen, zu beseitigen und richtige und zuverlässige Laborbefunde zu erstellen.

Mit der Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 erfüllt unser QM-System für seine Untersuchungstätigkeiten auch die Anforderungen der DIN EN ISO 9001.